【加拿大视传媒报道】加拿大卫生部5月29日发布医疗器械召回信息，涉及Omnipod胰岛素管理系统部分产品批号。官方说明，部分产品外露软套管可能出现撕裂，影响胰岛素输送；如果胰岛素输送减少或中断，使用者可能出现高血糖，严重情况下可能发展为糖尿病酮症酸中毒，需要及时医疗处理。对使用Omnipod的糖尿病患者、照护儿童或长者患者的家庭，以及英语不熟的新移民患者来说，当前最重要的是核对家中耗材批号，而不是只看品牌名称判断是否受影响。
加拿大卫生部召回页面列出的受影响产品包括Omnipod Insulin Management System、Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System及Omnipod DASH部分产品和批号。官方资料显示，问题与外露软套管撕裂有关，可能破坏输液路径，导致胰岛素输送减少或中断。制造商Insulet也在用户通知中表示，部分Pod可能出现软套管小裂口，胰岛素可能未能按预期进入体内；有些使用者可能看到皮肤或贴片处潮湿，或闻到胰岛素气味，但问题也可能不容易被发现。
这类召回最容易被患者家庭误解。很多人家中会一次存放多盒耗材，只看到“Omnipod召回”后不知道是否涉及自己手上的产品；也有人只看盒子正面品牌，没有核对批号和型号。对照护儿童或长者糖尿病患者的家庭来说，如果家人不会读英文说明，或耗材由不同药房、供应商分批送达，就更需要逐盒确认。
按照官方说明，用户应查看Pod托盘盖、10包装盒侧面或Pod本体平面位置上的批号，再与受影响批号清单核对。Insulet说明，同一盒内的所有Pod通常属于同一批号；如果该批号受影响，盒内所有未使用Pod都不应继续使用。用户也可根据制造商通知电邮中的说明确认批号，并申请更换。
如果当前正在使用的Pod来自受影响批号，官方建议立即更换为不受影响的Pod，以恢复胰岛素输送。若患者因为此次召回导致可用耗材不足，应联系医疗服务提供者，确认等待替换期间的替代胰岛素输送方式。患者不应在没有替代方案的情况下自行中断治疗，也不应只依赖设备警报判断是否安全，因为制造商说明，这一问题可能在没有警报的情况下发生。
需要说明的是，召回并不代表所有Omnipod产品都有问题。Insulet表示，未列入受影响批号的Pod仍可使用；加拿大卫生部召回页面也列明了具体受影响产品、批号和型号。对不确定自己产品是否受影响的患者，可联系Insulet产品支持、药房、糖尿病教育团队、家庭医生或专科团队协助核对。制造商列出的加拿大支持电话为1-855-763-4636，并表示该电话24小时可用。
对于糖尿病患者家庭，尤其是家中有儿童、长者或语言沟通困难患者的家庭，近期应把家中Omnipod耗材集中检查一次，记录批号、型号、购买或配送来源，并保存药房、供应商和制造商通知。若出现血糖明显升高、胰岛素输送异常、贴片周围潮湿或其他不寻常情况，应尽快按个人医疗计划处理，并联系医疗专业人员确认下一步。
这不是普通消费品召回，而是与日常治疗连续性有关的医疗器械召回。看不懂英文说明的患者或照护者，应请家人、药房或医疗团队协助核对批号和更换流程，避免误用受影响耗材，也避免因担心召回而自行停止必要治疗。（LJI by Yuanyuan）
